UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批

据9月1日披露的消息，FDA现在审批UCB公司的Vimpat单药疗法可用外科手术脑瘤。这显然该药可以之外给药可用部份持续性发作的成年脑瘤症状。Vimpat（lacosamide）在2008年被审批可用脑瘤症状的辅助外科手术。

美国监管管理机构这项新的推荐，显然部份发作的脑瘤症状可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而现在给与外科手术的脑瘤症状，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司克服Keppra（levetiracetam）销售额下跌造就影响的主要新产品。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿欧元的收益。而适应症拓展便，如果UCB可以在与原有外科手术步骤的竞争（例如lamotragine和topiramate）之中胜出，又将得到更为高的收益。

因为该病比较复杂，症状需要个持续性化外科手术，因此，脑瘤症状的外科手术选取多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供更为多脑瘤病人更为多外科手术选取为目标。现在由于Vimpat的审批，内科医生和脑瘤症状又有了更为多外科手术选取。”

除了对Vimpat单药疗法的审批，FDA同时推荐了Vimpat各种剂型单次损耗剂量。

UCB已计划向欧洲提交申请，拓展其在该周边地区的原有适应症。为此，UCB正在开展一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在可用新确诊部份持续性发作脑瘤症状时的有效持续性和安全持续性。

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撰稿人： zhongguoxing