意在:非互补性苯基-3-羟-5-羧酸-4-异恶唑-丙酸(AMPA)激素拮抗剂吡仑帕奈,附加抗帕金森氏症药物(AEDs)共同治疗法抗药性大部分发烧同型帕金森氏症,按每日一次8 或12 mg 给药,对其副作用和安全性进行评估。作法:本研究者为多外围、临床、安慰剂解读次测试(临床次测试行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在帕金森氏症持续性发烧)被随机以此类推(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及安慰剂每日给药一次。基线期(6 周)后,病患转到年末19周的临床先为决条件:先为进行年末6周的滴注(按2 mg/周当前有所增加最大限度血糖),随后转到年末13周的维持期。主要最大限度为帕金森氏症发烧的百分比变化率;可在欧元区申领的必需最大限度为50%的适合于。结果:随机治疗法的388实有病患中的,得到了387实有病患的帕金森氏症发烧Hz统计数据。这些在临床先为决条件的意愿治疗法人群中的,安慰剂、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗法组的帕金森氏症发烧Hz中的最大值变化率分作21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 安慰剂分作p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未达到显著性不同。68实有(17.5%)病患没法再次次测试,包括显现不良事件的40 实有(10.3%)病患。治疗法引起的不良事件多数为晕眩、失眠、焦躁、咳嗽、摔倒及共济失调。结论:本次测试指出,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用药缓解了难于总括大部分发烧同型帕金森氏症病患的帕金森氏症控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈较强可给与的安全性与耐受性。证据分类:本研究者所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈特别设计用药可以有效可用难于总括大部分发烧同型帕金森氏症病患,为I类证据。
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